Adequabilidade de método analítico para impurezas orgânicas de losartana 50 e 100 mg comprimido revestido

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorEising, Renato-
Autor(es): dc.contributorEising, Renato-
Autor(es): dc.contributorAguiar, Caroline Mariana de-
Autor(es): dc.contributorRosa, Mauricio Ferreira da-
Autor(es): dc.creatorOliveira Sobrinho, Handriela Hoff de-
Data de aceite: dc.date.accessioned2022-02-21T21:35:14Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2022-02-21T21:35:14Z-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2019-06-03-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23717-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/655977-
Descrição: dc.descriptionThe method of losartan 50 and 100 mg for coated tablets was versioned by the United States Pharmacopeial and was evaluated for partial validation. Compendial analytical methods do not require, complete validation, however, prior to implementation, there must be documented evidence of their suitability under laboratory operating conditions. The adequacy of the compendial method was verified through the analysis of selectivity, precision, accuracy and robustness. The results proved that the method is capable of separating, identifying and quantifying the impurities and degradation products of the active, has sufficient sensitivity to quantify the specific and non-specific impurities from its quantification limit, is precise and accurate in the specified range and presents robustness in terms of solution stability.-
Descrição: dc.descriptionO método de losartana 50 e 100 mg para comprimido revestido foi versionado pela farmacopeia United States Pharmacopeial e foi avaliado perante validação parcial. Métodos analíticos compendiais não requerem validação completa, entretanto, antes de sua implementação, devem existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório. A adequabilidade do método compendial foi verificada por meio da análise de seletividade, precisão, exatidão e robustez. Os resultados comprovaram que o método é capaz de separar, identificar e quantificar as impurezas e produtos de degradação do ativo, possui sensibilidade suficiente para quantificar as impurezas específicas e inespecíficas desde o seu limite de quantificação, é preciso e exato na faixa específicada e apresenta robustez em termo de estabilidade de solução.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Publicador: dc.publisherUniversidade Tecnológica Federal do Paraná-
Publicador: dc.publisherToledo-
Publicador: dc.publisherBrasil-
Publicador: dc.publisherAnálise Instrumental-
Publicador: dc.publisherUTFPR-
Direitos: dc.rightsopenAccess-
Palavras-chave: dc.subjectContaminação (Tecnologia)-
Palavras-chave: dc.subjectAnálise cromatográfica-
Palavras-chave: dc.subjectAnálise instrumental-
Palavras-chave: dc.subjectContamination (Technology)-
Palavras-chave: dc.subjectChromatographic analysis-
Palavras-chave: dc.subjectInstrumental analysis-
Palavras-chave: dc.subjectCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA-
Título: dc.titleAdequabilidade de método analítico para impurezas orgânicas de losartana 50 e 100 mg comprimido revestido-
Tipo de arquivo: dc.typelivro digital-
Aparece nas coleções:Repositorio Institucional da UTFPR - RIUT

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