Utilização da ferramenta estatística DoE design of experiments (desenho do experimento) na validação de processos críticos da Indústria Farmacêutica

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorSant'anna, Annibal Parracho-
Autor(es): dc.contributorCPF:09746420704-
Autor(es): dc.contributorttp://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4787123Z3-
Autor(es): dc.contributorAlcantara, Antonio Allen Meireles-
Autor(es): dc.contributorCPF:60607327715-
Autor(es): dc.contributorhttp://lattes.cnpq.br/3099300204501057-
Autor(es): dc.contributorSilva, Paulo Afonso Lopes da-
Autor(es): dc.contributorCPF:24257710772-
Autor(es): dc.contributorhttp://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4721465E2-
Autor(es): dc.creatorSilva, Christian Reis da-
Data de aceite: dc.date.accessioned2024-07-11T18:42:28Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2024-07-11T18:42:28Z-
Data de envio: dc.date.issued2021-03-10-
Data de envio: dc.date.issued2009-11-09-
Data de envio: dc.date.issued2021-03-10-
Data de envio: dc.date.issued2007-07-31-
Fonte completa do material: dc.identifierhttps://app.uff.br/riuff/handle/1/18601-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/775900-
Descrição: dc.descriptionThe pharmaceutical industry has to validate its critical processes, which consists in the repetition of these processes or its parts for three times. The results are analyzed and compared, most of the times using statistical process control, and if it is within the specification limits, it is considered validated. After this, the process must be repeated always in the same way until some change is necessary, or past a year period, where the re-validation takes place. The development of these processes is done through try and fail, which turns it potentially vulnerable to any factor change, causing deviations in production. This study recommends the usage of DoE Design of Experiments, especially in the resolution of problems as a way to improve the process knowledge throughout the organization. In addition to this, the DoE will turn the process robust to changes on its life time. This recommendation is justified through the presentation of two case studies. The first one is a screening Taguchi L12 DoE, where the quantity of factors (input variables) is equal or higher than six, which aims to extract the critical factors from the trivial ones. The second one is a modeling full factorial DoE, which generate a predict equation, which allows the process optimization through output maximization, minimization or to reach a certain desired value. Both initiatives solve the problems assigned and introduced in the organization a higher knowledge of its processes in a simple and definitive way.-
Descrição: dc.descriptionA indústria farmacêutica tem como requisito a validação de seus processos críticos, a qual consiste, em sua maioria, na repetição destes processos, ou suas partes, por três vezes, sendo estes resultados analisados e comparados, muitas vezes através de controle estatístico de processo, o qual em sendo considerado repetitivo é classificado como validado e deve ser executado daquela maneira até que haja uma alteração significativa no processo, ou por decurso de prazo máximo, normalmente um ano, quando há a re-validação. Ocorre que o desenvolvimento de tais processos se dá por tentativa e erro, o qual o torna potencialmente vulnerável a qualquer mudança nos fatores, causando os chamados desvios de produção. Este trabalho vem recomendar o uso da ferramenta estatística DoE desenho do experimento, ou planejamento de experimentos especialmente na resolução de problemas, no sentido de aumentar o conhecimento do processo pela corporação e torná-lo robusto a eventuais mudanças no decorrer da vida útil do processo. Para justificar tal recomendação, apresentamse dois estudos de casos, um com planejamento de caracterização, ou exploratório, onde a quantidade de fatores (variáveis de entrada) é maior ou igual a seis, que visa destacar os fatores principais dentre os triviais daquele processo e o segundo, planejamento do tipo superfície, que gera uma equação de predição, a qual permite a otimização do processo, seja maximizando, minimizando, ou mesmo atingindo um valor específico desejado. Ambas iniciativas resolveram os problemas assinalados e possibilitaram à corporação um conhecimento maior de seus processos de maneira simples e definitiva.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Publicador: dc.publisherPrograma de Pós-graduação em Engenharia de Produção-
Publicador: dc.publisherEstratégia-Apoio Logístico-Tecnologia e Trabalho-
Direitos: dc.rightsAcesso Aberto-
Direitos: dc.rightsCC-BY-SA-
Palavras-chave: dc.subjectEngenharia de produção-
Palavras-chave: dc.subjectPlanejamento da produção-
Palavras-chave: dc.subjectIndústria farmacêutica-
Palavras-chave: dc.subjectPlanejamento estatístico de experimento-
Palavras-chave: dc.subjectValidação (Qualidade)-
Palavras-chave: dc.subjectPharmaceutical industry-
Palavras-chave: dc.subjectValidation-
Palavras-chave: dc.subjectPlanning-
Palavras-chave: dc.subjectExperiment-
Palavras-chave: dc.subjectProduction-
Palavras-chave: dc.subjectCNPQ::ENGENHARIAS::ENGENHARIA DE PRODUCAO-
Título: dc.titleUtilização da ferramenta estatística DoE design of experiments (desenho do experimento) na validação de processos críticos da Indústria Farmacêutica-
Título: dc.titleUse of DoE - Design of experiments in the validation of critical process from pharmaceutical industry-
Tipo de arquivo: dc.typeDissertação-
Aparece nas coleções:Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense - RiUFF

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