Biobetters como alternativas aos biossimilares para aumentar o acesso a produtos biológicos no Brasil

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorSantos, Wilson da Costa-
Autor(es): dc.contributorhttp://lattes.cnpq.br/1696593868730380-
Autor(es): dc.contributorAlmeida, Marcelo Cossenza Pettezzoni de-
Autor(es): dc.contributorhttp://lattes.cnpq.br/1094355648176843-
Autor(es): dc.contributorWanderley, Almir Goncalves-
Autor(es): dc.contributorhttp://lattes.cnpq.br/3202966930820804-
Autor(es): dc.contributorhttp://lattes.cnpq.br/6880938399235942-
Autor(es): dc.creatorSilva, Caio Rodrigues da-
Data de aceite: dc.date.accessioned2024-07-11T17:45:04Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2024-07-11T17:45:04Z-
Data de envio: dc.date.issued2022-12-21-
Data de envio: dc.date.issued2022-12-21-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://app.uff.br/riuff/handle/1/27419-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.22409/PPG-CAPS.2021.m.11563936712-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/756758-
Descrição: dc.descriptionTrata-se de pesquisa qualitativa com a base metodológica fundamentada na abordagem exploratória e descritiva com o objetivo de verificar se produtos biobetter podem ser alternativas para aumentar o acesso a produtos biológicos. Nesta pesquisa foram investigados dados de registro sanitário e processos de patentes a respeito de produtos biológicos listados como medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde. Tais dados foram obtidos diretamente da Relação Nacional de Medicamentos essenciais (RENAME) de 2020 e das bases de dados online das autoridades sanitária e de propriedade industrial brasileiras, ANVISA e INPI. O cruzamento de informações nas bases de dados da ANVISA e do INPI evidenciou que a proteção patentária da maioria dos produtos biológicos estudados deve durar pelo menos mais uma década. Esse cenário tende a limitar o mercado de biossimilares no Brasil e, consequentemente, manter o alto custo dos produtos comparadores. Diante desses fatos, investigou-se se biobetters podem evitar a questão da longa vigência de patentes no Brasil e chegar ao mercado antes de produtos biossimilares. Concluiu-se que biobetters podem ser alternativas adequadas aos biossimilares para aumentar a oferta de produtos biológicos no Brasil, bem como o acesso aos mesmos.-
Descrição: dc.descriptionThis is a qualitative research based on a methodological exploratory and descriptive approach with the aim of verifying if biobetter products can be alternatives to increase the access to biological products. In this research, sanitary registration data and patent processes regarding biological products listed as essential medicines to the Brazilian Public Health System were investigated. Such data were obtained directly from the National List of Essential Medicines (RENAME) of 2020 and from the online databases of the Brazilian health and industrial property authorities, ANVISA and INPI. The crossing of information from the ANVISA and INPI databases showed that the patent protection of most of the studied biological products should last at least another decade. This scenario tends to limit the market of biosimilars in Brazil and, consequently, maintain the high cost of reference products. Given these facts, it was investigated if biobetters can avoid the issue of the long validity term of patents in Brazil and reach the market before biosimilar products. It was concluded that biobetters can be suitable alternatives to biosimilars to increase the offer of biological products in Brazil, as well as the access thereto.-
Descrição: dc.description93 p.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Direitos: dc.rightsOpen Access-
Direitos: dc.rightsCC-BY-SA-
Palavras-chave: dc.subjectProdutos biológicos-
Palavras-chave: dc.subjectMedicamentos biossimilares-
Palavras-chave: dc.subjectPatente-
Palavras-chave: dc.subjectBrasil-
Palavras-chave: dc.subjectProduto biológico-
Palavras-chave: dc.subjectPatente-
Palavras-chave: dc.subjectInstituto Nacional da Propriedade Intelectual-
Palavras-chave: dc.subjectAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
Palavras-chave: dc.subjectProdução intelectual-
Palavras-chave: dc.subjectBiological Products-
Palavras-chave: dc.subjectBiosimilar Pharmaceuticals-
Palavras-chave: dc.subjectPatent-
Palavras-chave: dc.subjectBrazil-
Título: dc.titleBiobetters como alternativas aos biossimilares para aumentar o acesso a produtos biológicos no Brasil-
Tipo de arquivo: dc.typeDissertação-
Aparece nas coleções:Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense - RiUFF

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