Adequabilidade de um metodo analitico por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para doseamento de losartana potássica 50 e 100 mg em comprimido revestido

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorEising, Renato-
Autor(es): dc.contributorEising, Renato-
Autor(es): dc.contributorRosa, Mauricio Ferreira da-
Autor(es): dc.contributorAguiar, Caroline Mariana de-
Autor(es): dc.creatorYamashita, Aline Naomi-
Data de aceite: dc.date.accessioned2022-02-21T22:15:30Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2022-02-21T22:15:30Z-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-03-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-03-
Data de envio: dc.date.issued2019-06-06-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23671-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/671165-
Descrição: dc.descriptionPharmacopeia analytic methods do not require validation, however, there must be documented evidence of their suitability under the laboratory operating conditions. The analytical method of dosing of Losartan Potassium tablets is described in the American Pharmacopoeia. Losartan Potassium is one of the best selling drugs to treat systemic arterial hypertension, being a disease that attacks 1 in 4 adults. The objective of this study was to demonstrate the suitability of the compendial method by proving that it is capable of separating, identifying and quantifying the active (Losartan Potassium) in the presence of potential impurities and degradation products (selectivity); that the method is precise and exact in the quantification range (precision and accuracy); and that the method is robust for small and deliberate changes that may occur in the laboratory routine. The results of the tests meet the criteria of acceptability, proving that the analytical method is selective, precise, exact and robust, therefore it is considered the validated method for the purpose that is proposed.-
Descrição: dc.descriptionMétodos analíticos compêndiais não requerem validação, porém é necessário existir evidências documentadas de sua adequabilidade nas condições operacionais do laboratório. O método analítico de doseamento da Losartana Potássica comprimidos está descrito na Farmacopeia Americana. A Losartana Potássica é um dos medicamentos mais vendidos para tratar a hipertensão arterial sistêmica, sendo uma doença que ataca 1 em cada 4 pessoas adultas. O estudo teve como objetivo demonstrar a adequabilidade do método compendial, por meio da comprovação de que este é capaz de separar, identificar e quantificar o ativo (Losartana Potássica) na presença de potenciais impurezas e produtos de degradação (seletividade); de que o método é preciso e exato na faixa de quantificação (precisão e exatidão); e de que o método é robusto para pequenas e deliberadas alterações que podem ocorrer na rotina laboratorial. Os resultados dos testes atendem aos critérios de aceitabilidade, comprovando que o método analítico é seletivo, preciso, exato e robusto, portanto considera se o método validado para a finalidade que se propõe.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Publicador: dc.publisherUniversidade Tecnológica Federal do Paraná-
Publicador: dc.publisherToledo-
Publicador: dc.publisherBrasil-
Publicador: dc.publisherAnálise Instrumental-
Publicador: dc.publisherUTFPR-
Direitos: dc.rightsopenAccess-
Palavras-chave: dc.subjectTecnologia farmacêutica-
Palavras-chave: dc.subjectHipertensão-
Palavras-chave: dc.subjectMedicamentos - Dosagem-
Palavras-chave: dc.subjectPharmaceutical technology-
Palavras-chave: dc.subjectHypertension-
Palavras-chave: dc.subjectDrugs - Dosage-
Palavras-chave: dc.subjectCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA-
Título: dc.titleAdequabilidade de um metodo analitico por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para doseamento de losartana potássica 50 e 100 mg em comprimido revestido-
Título: dc.titleSuitability of an analytical method by high performance liquid chromatography (HPLC) for dosage of losartan potassium 50 and 100 mg in coated tablet-
Tipo de arquivo: dc.typelivro digital-
Aparece nas coleções:Repositorio Institucional da UTFPR - RIUT

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