Validação de método analítico para impurezas elementares para o comprimido revestido de riluzol 50 mg

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorLenz, Guilherme Felipe-
Autor(es): dc.contributorLenz, Guilherme Felipe-
Autor(es): dc.contributorMartin, Clayton Antunes-
Autor(es): dc.contributorZara, Ricardo Fiori-
Autor(es): dc.creatorSchons, Édina Liara-
Data de aceite: dc.date.accessioned2022-02-21T22:04:49Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2022-02-21T22:04:49Z-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2019-06-07-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23707-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/667311-
Descrição: dc.descriptionFor several years the control of elemental impurities recommended in the pharmacopoeia was the colorimetric method of heavy metals. Due to the lack of selectivity, low and varied recovery, among others problems, it was necessary to use more robust and sensitive techniques, capable of quantifying each impurity individually. Thus, since January 2018, the pharmacopoeias have replaced the colorimetric technique with the instrumental techniques of Inductively Coupled Plasma Optical Emission Spectrometry and Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-OES and ICP-MS). Non-compendial analytical methods require analytical validation as required by RDC nº 166/2017. Therefore, the objective of this work is to validate an analytical methodology for the quantification of cadmium, lead, arsenic, mercury, cobalt, vanadium and nickel in coated tablets of riluzole 50 mg using the ICP-OES technique. The samples were prepared using microwave-assisted decomposition technique. The analytical method was able to identify and quantify the analytes of interest without spectral interferences, diluents and matrix components, presented analytical responses directly proportional to the concentration and proved to be accurate and accurate under the established experimental conditions.-
Descrição: dc.descriptionDurante vários anos o controle de impurezas elementares preconizado nas farmacopeias foi o método colorimétrico de metais pesados. Devido à falta de seletividade, baixa e variada recuperação, dentre outros problemas apresentados no método, viu-se a necessidade da utilização de técnicas mais robustas e sensíveis, capazes de quantificar cada impureza individualmente. Sendo assim, desde janeiro de 2018, as farmacopeias têm substituído a técnica colorimétrica pelas técnicas instrumental de espectrometria de emissão ótica e de massa por plasma acoplado indutivamente (ICP-OES e ICP-MS). Métodos analíticos não-compendiais requerem a realização de uma validação analítica conforme exigido pela RDC Nº 166/2017. Portanto o trabalho tem como objetivo a validação de uma metodologia analítica para a quantificação de cádmio, chumbo, arsênio, mercúrio, cobalto, vanádio e níquel em comprimidos revestidos de riluzol 50 mg utilizando a técnica de ICP-OES. As amostras foram preparadas utilizando a técnica de decomposição assistida por radiação micro-ondas em sistema fechado. O método analítico demonstrou ser capaz de identificar e quantificar os analitos de interesse sem interferências espectrais, diluentes e componentes da matriz, apresentou respostas analíticas diretamente proporcionais a concentração e demonstrou ser preciso e exato nas condições experimentais estabelecidas.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Publicador: dc.publisherUniversidade Tecnológica Federal do Paraná-
Publicador: dc.publisherToledo-
Publicador: dc.publisherBrasil-
Publicador: dc.publisherAnálise Instrumental-
Publicador: dc.publisherUTFPR-
Direitos: dc.rightsopenAccess-
Palavras-chave: dc.subjectContaminação (Tecnologia)-
Palavras-chave: dc.subjectAnálise espectral-
Palavras-chave: dc.subjectAnálise instrumental-
Palavras-chave: dc.subjectContamination (Technology)-
Palavras-chave: dc.subjectSpectrum analysis-
Palavras-chave: dc.subjectInstrumental analysis-
Palavras-chave: dc.subjectCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA::QUIMICA ANALITICA::INSTRUMENTACAO ANALITICA-
Título: dc.titleValidação de método analítico para impurezas elementares para o comprimido revestido de riluzol 50 mg-
Título: dc.titleValidation of analytical method for elemental impurities for riluzol 50 mg coated tablet-
Tipo de arquivo: dc.typelivro digital-
Aparece nas coleções:Repositorio Institucional da UTFPR - RIUT

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