Programa para revisão de métodos de identificação por espectroscopia Raman de uma empresa farmacêutica do oeste do Paraná

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MetadadosDescriçãoIdioma
Autor(es): dc.contributorSchneider, Ricardo-
Autor(es): dc.contributorSchneider, Ricardo-
Autor(es): dc.contributorBini, Rafael Admar-
Autor(es): dc.contributorAguiar, Kelen Menezes Flores Rossi de-
Autor(es): dc.creatorSilva, Franciara Iank da-
Data de aceite: dc.date.accessioned2022-02-21T21:39:34Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2022-02-21T21:39:34Z-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2029-06-18-
Data de envio: dc.date.issued2021-01-04-
Data de envio: dc.date.issued2019-05-04-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/23713-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/capes/657629-
Descrição: dc.descriptionThrough the scattered light present in the Raman spectroscopy technique, it is possible to acquire knowledge about the molecular vibrations of the elements, and can provide information about the molecules. Currently Raman spectroscopy has been used in several areas, this is due to the advantages when compared to other techniques, such as speed and being a non-destructive technique. In view of this, the objective of this work was to highlight the applicability of the technique in the pharmaceutical industry. To determine the guidelines that define the entire process of analysis of raw material identification in Raman spectroscopy from the selection of qualified raw materials that will compose the library of specificity and methods, validation tests of the methods with filling of the reports until the procedure necessary for the maintenance and review of these methods to ensure their effectiveness. By means of experimental studies, it was intended to ensure that the method meets the analytical parameters established in Resolution RE nº. 166/17 in chapter 1120 of USP - Raman Spectroscopy, chapter 1225 of the USP - Validation of Compendial Procedures and what the guide ICH Q-2 - Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology advocates, thus ensuring the reliability of the results. Based on the results we can attest that the IFA's Dexamethasone Acetate and Nimesulide test was considered approved, since 100% of the readings performed with the three operators present Pass result. For the IFA'S, it was shown that the method needs to undergo a review process, but also a training for employees. Orienting them on how to operate the equipment according to the POP procedure CQ.05.28 concerning. Thus, the methods of execution may present robustness to the materials of Captopril and Terbinafine Hydrochloride.-
Descrição: dc.descriptionPor meio da luz espalhada presente na técnica de espectroscopia Raman, é possível adquirir conhecimento sobre as vibrações moleculares , podendo fornecer informações sobre a geometria e estrutura das moléculas. Atualmente a espectroscopia Raman vem sendo utilizada em diversas áreas, e isso se deve às vantagens quando comparada às demais técnicas, como a rapidez e ser uma técnica não destrutiva. Em vista disso, o objetivo deste trabalho foi destacar a aplicabilidade da técnica na indústria farmacêutica. Determinar as diretrizes que definem todo o processo de análise de identificação de matérias-primas em espectroscopia Raman desde a seleção de matérias-primas qualificadas que irão compor a biblioteca de especificidade e os métodos, testes de validação dos métodos com preenchimento dos relatórios até o procedimento necessário para a manutenção e revisão desses métodos que assegura a sua eficácia. Por meio de estudos experimentais, pretendeu- se garantir que o método atenda aos parâmetros analíticos estabelecidos na Resolução RE nº. 166/17 no capítulo 1120 da USP - Raman Spectroscopy, capítulo 1225 da USP - Validation of Compendial Procedures e o que preconiza o guia ICH Q-2 - Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology assegurando assim a confiabilidade dos resultados. Com base nos resultados podemos atestar que os IFA´s Acetato de Dexametasona e Nimesulida teste considerou-se aprovado, pois 100% das leituras realizadas com os três operadores apresentarem resultado Pass. Já para os IFA´S, mostrou-se á necessidade do método deverá passar por uma tratativa de revisão, mas também um treinamento para com os colaboradores, orientando-os da forma de operar o equipamento de acordo com o procedimento POP CQ.05.28. Dessa forma, os métodos de execução podem apresentar robustez para os materiais de Captopril e Cloridrato de Terbinafina.-
Formato: dc.formatapplication/pdf-
Idioma: dc.languagept_BR-
Publicador: dc.publisherUniversidade Tecnológica Federal do Paraná-
Publicador: dc.publisherToledo-
Publicador: dc.publisherBrasil-
Publicador: dc.publisherAnálise Instrumental-
Publicador: dc.publisherUTFPR-
Direitos: dc.rightsembargoedAccess-
Palavras-chave: dc.subjectRaman, Espectroscopia de-
Palavras-chave: dc.subjectAnálise instrumental-
Palavras-chave: dc.subjectIndústria farmacêutica-
Palavras-chave: dc.subjectRaman spectroscopy-
Palavras-chave: dc.subjectInstrumental analysis-
Palavras-chave: dc.subjectPharmaceutical industry-
Palavras-chave: dc.subjectCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA-
Título: dc.titlePrograma para revisão de métodos de identificação por espectroscopia Raman de uma empresa farmacêutica do oeste do Paraná-
Tipo de arquivo: dc.typelivro digital-
Aparece nas coleções:Repositorio Institucional da UTFPR - RIUT

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