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Terapêutica da doença de Alzheimer : um estudo sobre características biofarmacêuticas do cloridrato de donepezila e avaliação de custos da farmacoterapia.
Use este link compartilhar ou citar este material: http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1187873
Registro completo de metadados
| Metadados | Descrição | Idioma |
|---|---|---|
| Autor(es): dc.contributor | Souza, Jacqueline de | - |
| Autor(es): dc.contributor | Barcellos, Neila Marcia Silva | - |
| Autor(es): dc.contributor | Souza, Jacqueline de | - |
| Autor(es): dc.contributor | Storpirtis, Sílvia | - |
| Autor(es): dc.contributor | Serra, Cristina Helena dos Reis | - |
| Autor(es): dc.contributor | Veloso, Vanja Maria | - |
| Autor(es): dc.contributor | Guimarães, Andrea Grabe | - |
| Autor(es): dc.creator | Campos, Débora Priscila de | - |
| Data de aceite: dc.date.accessioned | 2026-08-11T11:23:55Z | - |
| Data de disponibilização: dc.date.available | 2026-08-11T11:23:55Z | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2026-01-05 | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2020 | - |
| Fonte completa do material: dc.identifier | https://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/21234 | - |
| Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1187873 | - |
| Descrição: dc.description | Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto. | - |
| Descrição: dc.description | O envelhecimento populacional é um fenômeno global que pode estar associado a doenças, sendo a demência, representada principalmente pela doença de Alzheimer (DA), o transtorno neuropsiquiátrico que mais afeta os idosos. A DA não possui cura e o tratamento é feito com medicamentos de alto custo. O mais prescrito dentre eles é o cloridrato de donepezila, que ainda não possui classificação biofarmacêutica estabelecida. Visando o entendimento do impacto financeiro do tratamento da DA no Brasil, bem como a elucidação desta classificação, o presente trabalho objetivou estimar o custo do tratamento da DA no país; além de avaliar a solubilidade, a permeabilidade do cloridrato de donepezila e sua dissolução a partir de produtos sob a forma farmacêutica comprimidos. A análise econômica da farmacoterapia para a DA no Brasil realizada no período 2009-2019, evidenciou que a política nacional de genéricos bem como as estratégias de compra centralizada e parcerias público-privadas para a produção nacional de medicamentos, empregadas ao longo dos anos, mostram-se eficientes, uma vez que para os dados analisados geraram economia de 60,94% (R$ 129.706.343,68 em 2009 x R$ 61.516.041,56 em 2019). Para o estudo de solubilidade e dissolução nos três meios tamponados de pH 1,2, 4,5 e 6,8 foi desenvolvido e validado um método por cromatografia a líquido de ultra eficiência, que demonstrou ser seletivo, linear, preciso e exato na faixa de concentração de 2,0-14,0 μg/mL. A solubilidade em equilíbrio determinada a 37,0 ± 1,0°C apresentou valores de 9,83-50,12 mg/mL e razão dose/solubilidade de 0,22-2,34, demonstrando que o fármaco possui alta solubilidade. Dentre os 29 medicamentos com registros ativos do cloridrato de donepezila no Brasil, três foram selecionados (referência, genérico e similar) e comparados quanto aos perfis de dissolução. Os produtos apresentaram dissolução muito rápida, no entanto, seus perfis não foram estatisticamente semelhantes. A permeabilidade intestinal do cloridrato de donepezila foi avaliada no meio tamponado de pH 6,8, em ratos Wistar, empregando método in situ. Previamente, foi necessário desenvolver e validar um método por cromatografia a líquido de alta eficiência. Este demonstrou ser seletivo, linear, preciso e exato na faixa de concentração de 2,0-50,0 μg/mL. O fármaco apresentou alta permeabilidade em todos os grupos de animais avaliados (Peff de 7,08 – 8,76 x 10-5 cm/s). Deste modo, o cloridrato de donepezila pode ser classificado como classe 1 do Sistema de Classificação Biofarmacêutica, indicando a possibilidade de bioisenção de novos medicamentos genéricos com o fármaco, o que pode viabilizar a redução do elevado custo relativo ao tratamento crônico da doença. | - |
| Descrição: dc.description | Population aging is a global phenomenon that can be associated with diseases, with dementia, mainly represented by Alzheimer’s disease (AD), the neuropsychiatric disorder that most affects the elderly. AD has no cure and treatment is done with expensive drugs. The most prescribed among them is donepezil hydrochloride, which does not yet have an established biopharmaceutical classification. Aiming to understand the financial impact of AD treatment in Brazil, as well as the elucidation of this classification, this study aimed to estimate the cost of AD treatment in the country; in addition to evaluating the solubility, permeability of donepezil hydrochloride and its dissolution from products in the tablet pharmaceutical form. The economic analysis of pharmacotherapy for AD in Brazil carried out in the period 2009- 2019, showed that the national generics policy, as well as the centralized purchasing strategies and public-private partnerships for the national production of medicines, used over the years, are efficient, since for the data analyzed they generated savings of 60.94% (R$ 129,706,343.68 in 2009 x R$ 61,516,041.56 in 2019). For the study of solubility and dissolution in the three buffered media at pH 1.2, 4.5 and 6.8, an ultra-high performance liquid chromatography method was developed and validated, which proved to be selective, linear, precise and accurate in the range concentration of 2.0-14.0 μg/ml. The equilibrium solubility determined at 37.0 ± 1.0°C had values of 9.83-50.12 mg/mL and a dose/solubility ratio of 0.22-2.34, demonstrating that the drug has high solubility. Among the 29 drugs with active registrations of donepezil hydrochloride in Brazil, three were selected (reference, generic and branded generic) and compared regarding dissolution profiles. The products showed very fast dissolution, however, their profiles were not statistically similar. The intestinal permeability of donepezil hydrochloride was evaluated in a buffered medium at pH 6.8, in Wistar rats, using the in situ method. Previously, it was necessary to develop and validate a high- performance liquid chromatography method. This proved to be selective, linear, precise and accurate in the concentration range of 2.0-50.0 μg/mL. The drug showed high permeability in all groups of animals evaluated (Peff of 7.08 – 8.76 x 10-5 cm/s). Thus, donepezil hydrochloride can be classified as class 1 of the Biopharmaceutical Classification System, indicating the possibility of biowaiver of new generic medicines with the drug, which can enable the reduction of the high cost related to the chronic treatment of the disease. | - |
| Formato: dc.format | application/pdf | - |
| Idioma: dc.language | pt_BR | - |
| Direitos: dc.rights | aberto | - |
| Direitos: dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 United States | - |
| Direitos: dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/ | - |
| Direitos: dc.rights | Autorização concedida ao Repositório Institucional da UFOP pelo(a) autor(a) em 20/11/2021 com as seguintes condições: disponível sob Licença Creative Commons 4.0 que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho, desde que sejam citados o autor e o licenciante. Não permite o uso para fins comerciais nem a adaptação. | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Doença de Alzheimer - pacientes - cuidado e tratamento | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Cloridrato de donepezila | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Biofarmácia | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Medicamentos - acessibilidade | - |
| Título: dc.title | Terapêutica da doença de Alzheimer : um estudo sobre características biofarmacêuticas do cloridrato de donepezila e avaliação de custos da farmacoterapia. | - |
| Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
| Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - UFOP | |
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