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Metadados | Descrição | Idioma |
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Autor(es): dc.contributor | Guerreiro, Érico Daniel Ricardi | - |
Autor(es): dc.contributor | Guerreiro, Érico Daniel Ricardi | - |
Autor(es): dc.contributor | Ferreira, Marco Antônio | - |
Autor(es): dc.contributor | Travessini, Rosana | - |
Autor(es): dc.creator | Kawa, Jullia Ayumi | - |
Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-29T13:40:49Z | - |
Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-29T13:40:49Z | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2025-04-17 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2025-04-17 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2025-02-21 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/36590 | - |
Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1117509 | - |
Descrição: dc.description | This study presents the process mapping in the qualification engineering sector of a pharmaceutical company, combined with the application of the Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) tool, aiming to identify Critical Control Points (CCP), standardize and propose improvements the sector's activities, attempting to ensure greater quality and operational efficiency. Thus, the methodology included analyzing the sector's current flowchart, conducting interviews with employees, practical experience, and training in Standard Operating Procedures (SOP) for data collection. The application of HACCP allowed the identification of specific risks in the qualification stages, the establishment of critical limits, and the proposal of corrective and monitoring actions, mitigating recurring failures and reducing the impact of deviations in the processes. Based on the results, an ideal flowchart was developed, reflecting the proposed improvements, optimizing the workflow, and prioritizing activity integration, with greater clarity in handling categorized equipment and executing specific qualifications. However, the implementation of the ideal flowchart was not feasible due to the time required for its adaptation, validation, and staff training. Nevertheless, the proposed model serves as a robust basis for future improvements, standing out as a strategic recommendation to optimize the qualification sector. In that regard, this study emphasizes the importance of process mapping and the application of tools such as HACCP to promote continuous improvement, ensuring regulatory compliance and increasing efficiency in critical sectors of the pharmaceutical industry. | - |
Descrição: dc.description | Este trabalho apresenta o mapeamento de processos no setor de engenharia de qualificação de uma empresa farmacêutica, aliado à aplicação da ferramenta Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP), com o objetivo de identificar os Pontos Críticos de Controle (PCC), padronizar e propor melhorias as atividades do setor, visando garantir maior qualidade e eficiência operacional. Para tanto, a metodologia incluiu a análise do fluxograma atual do setor, entrevistas com colaboradores, vivência prática e treinamento em Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para a coleta de dados. A aplicação do HACCP permitiu identificar riscos específicos nas etapas de qualificação, estabelecer limites críticos e propor ações corretivas e de monitoramento, mitigando falhas recorrentes e reduzindo o impacto dos desvios nos processos. Com base nos resultados, foi elaborado um fluxograma ideal que reflete as melhorias propostas, otimizando o fluxo de trabalho e priorizando a integração das atividades, proporcionando maior clareza no tratamento de equipamentos categorizados e na execução de qualificações específicas. Contudo, a implementação do fluxograma ideal não foi viabilizada devido ao tempo necessário para sua adaptação, validação e treinamento da equipe. Ainda, o modelo proposto serve como uma base robusta para futuras melhorias, destacando-se como uma recomendação estratégica para otimizar o setor de qualificação. Nesse sentido, este estudo reforça a importância do mapeamento de processos e da aplicação de ferramentas como o HACCP para promover a melhoria contínua, assegurando a conformidade regulatória e o aumento da eficiência em setores críticos da indústria farmacêutica. | - |
Formato: dc.format | application/pdf | - |
Idioma: dc.language | pt_BR | - |
Publicador: dc.publisher | Universidade Tecnológica Federal do Paraná | - |
Publicador: dc.publisher | Londrina | - |
Publicador: dc.publisher | Brasil | - |
Publicador: dc.publisher | Engenharia de Produção | - |
Publicador: dc.publisher | UTFPR | - |
Direitos: dc.rights | openAccess | - |
Direitos: dc.rights | Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International | - |
Direitos: dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ | - |
Palavras-chave: dc.subject | Administração de projetos | - |
Palavras-chave: dc.subject | Eficiência organizacional | - |
Palavras-chave: dc.subject | Fluxo de trabalho | - |
Palavras-chave: dc.subject | Indústria farmacêutica | - |
Palavras-chave: dc.subject | Project management | - |
Palavras-chave: dc.subject | Organizational effectiveness | - |
Palavras-chave: dc.subject | Workflow | - |
Palavras-chave: dc.subject | Pharmaceutical industry | - |
Palavras-chave: dc.subject | CNPQ::ENGENHARIAS::ENGENHARIA DE PRODUCAO | - |
Título: dc.title | Mapeamento de processo do setor de engenharia de qualificação de uma empresa farmacêutica do norte do Paraná | - |
Título: dc.title | Process mapping of the qualification engineering sector of a pharmaceutical company in northern Paraná | - |
Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
Aparece nas coleções: | Repositorio Institucional da UTFPR - RIUT |
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