Atenção:
O eduCAPES é um repositório de objetos educacionais, não sendo responsável por materiais de terceiros submetidos na plataforma. O usuário assume ampla e total responsabilidade quanto à originalidade, à titularidade e ao conteúdo, citações de obras consultadas, referências e outros elementos que fazem parte do material que deseja submeter. Recomendamos que se reporte diretamente ao(s) autor(es), indicando qual parte do material foi considerada imprópria (cite página e parágrafo) e justificando sua denúncia.
Caso seja o autor original de algum material publicado indevidamente ou sem autorização, será necessário que se identifique informando nome completo, CPF e data de nascimento. Caso possua uma decisão judicial para retirada do material, solicitamos que informe o link de acesso ao documento, bem como quaisquer dados necessários ao acesso, no campo abaixo.
Todas as denúncias são sigilosas e sua identidade será preservada. Os campos nome e e-mail são de preenchimento opcional. Porém, ao deixar de informar seu e-mail, um possível retorno será inviabilizado e/ou sua denúncia poderá ser desconsiderada no caso de necessitar de informações complementares.
Metadados | Descrição | Idioma |
---|---|---|
Autor(es): dc.creator | Mapa, Bruna de Carvalho | - |
Autor(es): dc.creator | Araújo, Lorena Ulhôa | - |
Autor(es): dc.creator | Barcellos, Neila Marcia Silva | - |
Autor(es): dc.creator | Caldeira, Tamires Guedes | - |
Autor(es): dc.creator | Souza, Jacqueline de | - |
Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-21T15:56:23Z | - |
Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-21T15:56:23Z | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2021-12-06 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2021-12-06 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2019 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://www.repositorio.ufop.br/jspui/handle/123456789/14103 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | https://doi.org/10.3390/app10207131 | - |
Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1028015 | - |
Descrição: dc.description | The lists of essential medicines of the World Health Organization (WHO) and Brazil include gliclazide as an alternative to the oral antidiabetic drug of first choice, metformin, in the treatment of type 2 diabetes mellitus because of its pharmacokinetic profile and few side effects. Thus, it is also considered by WHO and the International Pharmaceutical Federation (FIP) as a drug candidate to biowaiver, which is the evaluation of how favorable the biopharmaceutics characteristics are in order to obtain waiver from the relative bioavailability/bioequivalence (RB/BE) studies to register new medicines. This paper presents a review about the solubility, permeability and dissolution of gliclazide. A critical analysis of the information allowed to identify gliclazide as a Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class II drug. Therefore, new drugs in immediate release dosage forms will not be eligible for biowaiver. Regarding the extended release dosage forms, besides the limited solubility, no information on the comparative dissolution profile was found, which would be necessary to analyze a possible biowaiver for a smaller dosage. It can be concluded that the registration of new medicines containing gliclazide must undergo RB/BE studies, since there is not enough evidence to recommend the replacement and waiver of such studies for immediate and extended release formulations. | - |
Formato: dc.format | application/pdf | - |
Idioma: dc.language | en | - |
Direitos: dc.rights | aberto | - |
Direitos: dc.rights | This article is an open access article distributed under the terms and conditions of the Creative Commons Attribution (CC BY) license (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Fonte: o PDF do artigo. | - |
Palavras-chave: dc.subject | Essential medicines | - |
Palavras-chave: dc.subject | Dissolution | - |
Palavras-chave: dc.subject | Permeability | - |
Palavras-chave: dc.subject | Solubility | - |
Título: dc.title | Gliclazide : biopharmaceutics characteristics to discuss the biowaiver of immediate and extended release tablets. | - |
Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - UFOP |
O Portal eduCAPES é oferecido ao usuário, condicionado à aceitação dos termos, condições e avisos contidos aqui e sem modificações. A CAPES poderá modificar o conteúdo ou formato deste site ou acabar com a sua operação ou suas ferramentas a seu critério único e sem aviso prévio. Ao acessar este portal, você, usuário pessoa física ou jurídica, se declara compreender e aceitar as condições aqui estabelecidas, da seguinte forma: