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Caracterização e estudos de dissolução para hidroclorotiazida suspensão.
Use este link compartilhar ou citar este material: http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1021474
Registro completo de metadados
| Metadados | Descrição | Idioma |
|---|---|---|
| Autor(es): dc.contributor | Marinho, Flávia Dias Marques | - |
| Autor(es): dc.contributor | Souza, Jacqueline de | - |
| Autor(es): dc.contributor | Soares, Cristina Duarte Vianna Soares | - |
| Autor(es): dc.contributor | Santos, Orlando David Henrique dos | - |
| Autor(es): dc.creator | Soares, Thaís dos Santos Paulino | - |
| Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-21T15:40:59Z | - |
| Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-21T15:40:59Z | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2016-10-03 | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2016-10-03 | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2016 | - |
| Fonte completa do material: dc.identifier | http://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/7015 | - |
| Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1021474 | - |
| Descrição: dc.description | Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. CIPHARMA, Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto. | - |
| Descrição: dc.description | Os estudos de dissolução são importantes no desenvolvimento e produção de medicamentos com aplicação em controle de qualidade e etapa prévia aos estudos de bioequivalência. Para medicamentos contendo fármacos de baixa solubilidade, a velocidade de dissolução é a etapa limitante da absorção in vivo. As condições de dissolução in vitro estão bem estabelecidas para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata, mas não para suspensões. Diante da prescrição do diurético anti-hipertensivo hidroclorotiazida, fármaco de baixa solubilidade, em doses diferentes daquelas das formas farmacêuticas sólidas disponíveis no comércio, foi proposto o desenvolvimento de uma suspensão para estudo de dissolução. HCTZ matérias primas de quatro fornecedores foram avaliadas quanto às características físicas, solubilidade, faixa de fusão, identificação, perda por dessecação e o teor por método cromatográfico desenvolvido e validado. Suspensões foram preparadas a partir das amostras a 2,5mg/mL e 5mg/mL com pH 3,3 e caracterizadas quanto a pH, viscosidade, redispersibilidade, sedimentação (Fator F), potencial zeta e teor após 15, 30 e 120 dias de armazenamento. Com exceção do teste de identificação por UV, as amostras apresentaram conformidade às especificações farmacopeicas. Somente as amostras 1 e 2 não diferiram quanto ao tamanho das partículas e a similaridade de suas estruturas foi revelada em análise por DSC. Os estudos de difração de raio-X indicaram que todas as amostras eram do mesmo polimorfo. As suspensões de HCTZ apresentaram aumento do pH independente do tempo de armazenamento. A viscosidade das suspensões 2,5mg/mL e 5mg/mL variou de 150 a 125 mPas e de 140 a 118 mPas, respectivamente. A redispersibilidade das suspensões variou de 18s a 28s. Em geral, observou-se redução da sedimentação (Fator F) e do potencial zeta das suspensões após armazenamento. Suspensão da amostra 2 de HCTZ preparada a 5 mg/mL e pH 4,5 apresentou potencial zeta e redispersibilidade similares àqueles da suspensão de pH 3,3 porém sem diferença da sedimentação (Fator F) após armazenamento, sugerindo maior estabilidade. Esta suspensão foi empregada nos estudos de dissolução conduzidos em aparelhagem 2, em diferentes velocidades de agitação (25 e 50 rpm), meios (água, tampão acetato pH 4,5 e tampão pH 6,8) e formas de inserção na cuba (lavando e pesando a seringa). A condição que proporcionou liberação do fármaco superior a 60% foi por meio do uso da pá com agitação 25 rpm em meio tampão pH 4,5, e inserção da amostra por pesagem da seringa. | - |
| Descrição: dc.description | Dissolution test is important in development and production of drugs with application in quality control and previous step in bioequivalence studies. For low solubility drugs, the dissolution rate is the in vivo absorption limiting step. The in vitro dissolution conditions are well established for immediate-release solid oral dosage forms, but not for suspensions. Based on the prescription of the diuretic antihypertensive hydrochlorothiazide, a low-solubility drug, in different doses from those of the solid dosage forms commercially available, the development of a suspension for dissolution study was proposed. HCTZ raw materials from four providers were evaluated to their physical characteristics, solubility, melting range, identification, loss on drying and the content by chromatographic method developed and validated. Suspensions at 2.5 mg/mL and 5 mg/mL with pH 3.3 prepared from the HCTZ samples were characterized to pH, viscosity, redispersibility, sedimentation (F factor), zeta potential and content after storage in 15, 30 and 120 days. Excepting the UV identification test, the samples showed accordance with the pharmacopeia specifications. Only 1 and 2 samples did not differ about the particle size and their structure similarity was shown in DSC analysis. X-ray diffraction studies indicated that all samples were the same polymorph. HCTZ suspensions exhibited pH increasing independent of the storage time. The viscosity of the suspensions 2.5 mg/mL and 5 mg/mL varied 150-125 mPas and 140-118 mPas, respectively. Suspensions’ redispersibility varied 18s to 28s. In general, the suspensions had a reduction of the sedimentation (F factor) and zeta potential after storage. HCTZ sample 2 suspension prepared at 5 mg/mL and pH 4.5 showed zeta potential and redispersibility similar to those of the pH 3.3 suspension, however without sedimentation (F factor) difference after storage, suggesting greater stability. This suspension was employed in dissolution studies performed in apparatus 2, at different stirring speed (25 and 50 rpm), dissolution medium (water, pH 4.5 acetate buffer and pH 6.8 buffer) and forms of insertion in the vessel (washing and weighing the syringe). Using paddle, stirring at 25 rpm in medium of buffer pH 4.5 and inserting the sample by weighing the syringe was the condition that provided drug release above than 60%. | - |
| Formato: dc.format | application/pdf | - |
| Idioma: dc.language | pt_BR | - |
| Direitos: dc.rights | aberto | - |
| Direitos: dc.rights | Autorização concedida ao Repositório Institucional da UFOP pelo autor, 28/08/2016, com as seguintes condições: disponível sob Licença Creative Commons 4.0, que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho, desde que seja citado o autor e licenciante. Não permite o uso para fins comerciais nem a adaptação desta. | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Biofarmácia | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Medicamentos - administração | - |
| Título: dc.title | Caracterização e estudos de dissolução para hidroclorotiazida suspensão. | - |
| Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
| Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - UFOP | |
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