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Análise do perfil das noficações de eventos adversos a medicamentos e vacinas no Brasil durante a pandemia da Covid-19.
Use este link compartilhar ou citar este material: http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1018527
Registro completo de metadados
| Metadados | Descrição | Idioma |
|---|---|---|
| Autor(es): dc.contributor | Nascimento, Renata Cristina Rezende Macedo do | - |
| Autor(es): dc.contributor | Nascimento, Renata Cristina Rezende Macedo do | - |
| Autor(es): dc.contributor | Pádua, Cristiane Aparecida Menezes de | - |
| Autor(es): dc.contributor | Belo, Vanessa de Almeida | - |
| Autor(es): dc.creator | Santana, Thais da Paixão | - |
| Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-21T15:34:02Z | - |
| Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-21T15:34:02Z | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2025-05-27 | - |
| Data de envio: dc.date.issued | 2024 | - |
| Fonte completa do material: dc.identifier | https://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/20142 | - |
| Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1018527 | - |
| Descrição: dc.description | Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto. | - |
| Descrição: dc.description | A farmacovigilância tem como objetivo a identificação e monitoramento de eventos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos e/ou vacinas. No Brasil, o sistema implementado para o registro e monitoramento dos eventos adversos a medicamentos é o VigiMed. A Covid-19, causada pelo vírus SARS-CoV-2, gerou altos índices de morbimortalidade relacionados à doença, sendo um período de desafio para a saúde pública. A pandemia da Covid-19 pode ter impactado o número de notificações realizadas no VigiMed, o perfil dos notificadores e as principais classes farmacológicas relatadas. Neste contexto, o presente trabalho avaliou, de forma comparativa, o perfil das notificações de eventos adversos (EA) antes e durante a pandemia da Covid-19, no Brasil. Trata-se de um estudo transversal descritivo utilizando os dados obtidos pelo portal de Dados Abertos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de acesso livre. Foi realizada uma análise descritiva das variáveis, com base na distribuição de frequência. Essas variáveis foram classificadas e quantificadas em dois grupos distintos: período pré- pandêmico (dezembro de 2018 a 19 de março de 2020) e período pandêmico (a partir de 20 de março de 2020 até a data da última atualização do VigiMed, no momento da coleta de dados, abril de 2023). Foram incluídas notificações sobre eventos adversos em pessoas acima de 18 anos. As notificações referentes a gestantes, lactantes e notificações parent_child foram excluídas. Foram avaliadas 148.375 notificações registradas no VigiMed até abril de 2023. Dessas, 11.316 notificações corresponderam ao período anterior à pandemia e 137.059 notificações referiam-se ao período pandêmico. A maioria das notificações antes da pandemia foram realizadas por profissionais de saúde (68,14%), enquanto, no período pandêmico, houve predomínio das notificações por empresas farmacêuticas (36,60%). O medicamento mais frequente nas notificações de EA antes da pandemia foi a Dipirona (3,09%) e durante a pandemia foi o Infliximabe (2,61%). A vacina mais notificada antes da pandemia foi a Vacina da Influenza Inativada Trivalente (85,97%) e, durante a pandemia, foi a vacina AstraZeneca (43,28%). As variáveis data da notificação, unidade federativa, altura, peso, grupo idade, duração da reação, data final hora da reação e gravidade apresentaram altas frequências de não preenchimento em ambos os períodos. Houve uma mudança no perfil dos notificadores, dos medicamentos, vacinas e reações notificadas antes e durante a pandemia. Esses achados corroboram a necessidade de monitoramento de novos tratamentos e vacinas, a importância da farmacovigilância contínua, especialmente em contextos emergenciais, para garantir a segurança dos pacientes e melhorar a gestão dos recursos de saúde. | - |
| Descrição: dc.description | Pharmacovigilance aims to identify and monitor adverse events or any other issues related to medications and/or vaccines. In Brazil, the system implemented for reporting and monitoring adverse drug events is VigiMed. Covid-19, caused by the SARS-CoV-2 virus, led to high morbidity and mortality rates, representing a challenging period for public health. The Covid-19 pandemic may have impacted the number of notifications made in VigiMed, the profile of reporters, and the main drug classes reported. In this context, the present study comparatively evaluated the profile of adverse event (AE) notifications before and during the Covid-19 pandemic in Brazil. This is a cross-sectional descriptive study using data obtained from the National Health Surveillance Agency (Anvisa) Open Data Portal, which is publicly accessible. A descriptive analysis of the variables was conducted based on frequency distribution. These variables were classified and quantified into two distinct groups: pre-pandemic period and pandemic period. The pre-pandemic period was considered from December 2018 to March 19, 2020, and the pandemic period from March 20, 2020, to the last VigiMed update at the time of data collection, in April 2023. Notifications of adverse events in individuals over 18 years of age were included. Notifications related to pregnant women, lactating women, and parent-child notifications were excluded. A total of 148,375 notifications recorded in VigiMed until April 2023 were evaluated. Of these, 11,316 notifications corresponded to the pre-pandemic period, and 137,059 notifications referred to the pandemic period. Most of the notifications before the pandemic were made by healthcare professionals (68.14%), while during the pandemic, pharmaceutical companies predominated as the main reporters (36.60%). The most frequently reported medicine before the pandemic was Metamizole (3.09%), and during the pandemic, it was Infliximab (2.61%). The most reported vaccine before the pandemic was the Trivalent Inactivated Influenza Vaccine (85.97%), and during the pandemic, it was the AstraZeneca vaccine (43.28%). The variables notification date, federal unit, height, weight, age group, duration of the reaction, end date/time of the reaction, and severity showed high frequencies of missing data in both periods. There was a change in the profile of reporters, medicines, vaccines, and adverse reactions reported before and during the pandemic. These findings corroborate the need for monitoring new treatments and vaccines, the importance of continuous pharmacovigilance, especially in emergency contexts, to ensure patient safety and improve healthcare resource management. | - |
| Formato: dc.format | application/pdf | - |
| Idioma: dc.language | pt_BR | - |
| Direitos: dc.rights | aberto | - |
| Direitos: dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 United States | - |
| Direitos: dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/ | - |
| Direitos: dc.rights | Autorização concedida ao Repositório Institucional da UFOP pelo(a) autor(a) em 15/05/2025 com as seguintes condições: disponível sob Licença Creative Commons 4.0 que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho, desde que sejam citados o autor e o licenciante. Não permite o uso para fins comerciais nem a adaptação. | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Farmacovigilância | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Sistemas de notificação de eventos adversas a medicamentos | - |
| Palavras-chave: dc.subject | Vacinas | - |
| Palavras-chave: dc.subject | COVID-19 - doença | - |
| Título: dc.title | Análise do perfil das noficações de eventos adversos a medicamentos e vacinas no Brasil durante a pandemia da Covid-19. | - |
| Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
| Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - UFOP | |
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