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Metadados | Descrição | Idioma |
---|---|---|
Autor(es): dc.contributor | Universidade de São Paulo (USP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Laboratório Vidavet | - |
Autor(es): dc.contributor | Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica | - |
Autor(es): dc.contributor | Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária (EMBRAPA) | - |
Autor(es): dc.contributor | Ministério da Agricultura e Pecuária | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Estadual Paulista (UNESP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Federal de Lavras (UFLA) | - |
Autor(es): dc.contributor | Invitare Pesquisa Clínica | - |
Autor(es): dc.creator | Kindlein, Giselle | - |
Autor(es): dc.creator | Vasconcelos, Carla Gasparotto Chande | - |
Autor(es): dc.creator | Lousana, Greyce Balthazar | - |
Autor(es): dc.creator | Brandão, Humberto de Mello | - |
Autor(es): dc.creator | de Ávila, Isabela Maria Alves | - |
Autor(es): dc.creator | Zambelli, Luciana Sekito de Freitas | - |
Autor(es): dc.creator | Ferrante, Marcos | - |
Autor(es): dc.creator | Dos Santos, Marcos Veiga | - |
Autor(es): dc.creator | Gotti, Tatiana | - |
Autor(es): dc.creator | Gomes, Viviani | - |
Autor(es): dc.creator | Górniak, Silvana Lima | - |
Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-21T15:44:00Z | - |
Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-21T15:44:00Z | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2025-04-29 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2024-04-12 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://dx.doi.org/10.11606/issn.1678-4456.bjvras.2024.219031 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | https://hdl.handle.net/11449/306095 | - |
Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/11449/306095 | - |
Descrição: dc.description | Before being made available to the Brazilian market, all veterinary medicines must be registered with the Ministry of Agriculture and Livestock after their efficacy, safety, and quality have been proven through clinical studies and scientific literature. Depending on the product class, the studies required by the regulatory authority must be carried out per Brazilian regulations and international reference guides. Some international organizations pursue the harmonization of these requirements, aiming at the mutual acceptance of studies conducted in different regions to facilitate international trade and reduce the use of animals in clinical research. Mastitis is one of the most prevalent and costly diseases in dairy cows, and it is associated with negative impacts on milk production and quality, cow welfare, and the profitability of the dairy industry. Normative Instruction No. 26/2009 determines a few rules for conducting studies for registering intramammary antimicrobials for cows with mastitis. However, the regulated sector and researchers report difficulties in following the recommendations of specific guidelines, which complement this regulation due to the peculiarities of Brazil’s production systems. This review article aims to provide subsidies and orientations that scientifically support the conduction and critical analysis of clinical studies proving the efficacy of intramammary products for treating clinical and subclinical mastitis in cows. Considering the need for scientific rigor in the studies, the recommendations available in international guidelines, and the need to adapt the protocols to the current situation of veterinary clinical research in Brazil, this document is intended to contribute to the internal harmonization of experimental protocols that support both the regulated sector and the regulatory authority. | - |
Descrição: dc.description | Universidade de São Paulo Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia Departamento de Patologia, SP | - |
Descrição: dc.description | Laboratório Vidavet, SP | - |
Descrição: dc.description | Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica, SP | - |
Descrição: dc.description | EMBRAPA Gado de Leite, MG | - |
Descrição: dc.description | Ministério da Agricultura e Pecuária, DF | - |
Descrição: dc.description | Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho”, SP | - |
Descrição: dc.description | Universidade Federal de Lavras, MG | - |
Descrição: dc.description | Universidade de São Paulo Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia Departamento de Nutrição e Produção Animal, SP | - |
Descrição: dc.description | Invitare Pesquisa Clínica, SP | - |
Descrição: dc.description | Universidade de São Paulo Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia Departamento de Clínica Médica, SP | - |
Descrição: dc.description | Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho”, SP | - |
Idioma: dc.language | en | - |
Relação: dc.relation | Brazilian Journal of Veterinary Research and Animal Science | - |
???dc.source???: dc.source | Scopus | - |
Palavras-chave: dc.subject | Bovine mastitis | - |
Palavras-chave: dc.subject | Clinical study design | - |
Palavras-chave: dc.subject | Intramammary antimicrobial product | - |
Palavras-chave: dc.subject | MAPA regulatory | - |
Palavras-chave: dc.subject | Veterinary drug | - |
Título: dc.title | Proposal for the design of studies of intramammary antimicrobials to be conducted in Brazil for registration with the Ministry of Agriculture and Livestock | - |
Título: dc.title | Proposta de delineamento de estudos de antimicrobianos intramamários a serem realizados no Brasil para registro no Ministério da Agricultura e Pecuária | - |
Tipo de arquivo: dc.type | vídeo | - |
Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - Unesp |
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