Experience of setting up a state pharmacovigilance committee during the COVID-19 pandemic

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Autor(es): dc.contributorCentro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”-
Autor(es): dc.contributorUniversidade de São Paulo (USP)-
Autor(es): dc.contributorOrganização Pan-Americana da Saúde (OPAS)-
Autor(es): dc.contributorUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP)-
Autor(es): dc.contributorInstituto de Infectologia Emílio Ribas-
Autor(es): dc.contributorFaculdade de Medicina de São José do Rio Preto-
Autor(es): dc.contributorUniversidade Estadual Paulista (UNESP)-
Autor(es): dc.contributorCentro de Referência de Imunobiológicos Especiais ABC-
Autor(es): dc.contributorPrograma Nacional de Imunizações-
Autor(es): dc.creatorLópez, Andrés Mello-
Autor(es): dc.creatorSartori, Ana Marli Christovam-
Autor(es): dc.creatorOliveira, Seiarameri Lana Viola-
Autor(es): dc.creatorNunes, Elizabete Maria-
Autor(es): dc.creatorNemeth, Karyn-
Autor(es): dc.creatorSiqueira, Renata Elisie Barbalho-
Autor(es): dc.creatorLopes, Marta Heloisa-
Autor(es): dc.creatorWeckx, Lily Yin-
Autor(es): dc.creatorVeiga, Ana Paula Rocha-
Autor(es): dc.creatorE Silva, Jorgete Maria-
Autor(es): dc.creatorSalomão, Maria Lúcia Machado-
Autor(es): dc.creatorKurozawa, Letícia Lastoria-
Autor(es): dc.creatorMaruzo, Andréia-
Autor(es): dc.creatorHaziot, Michel Elyas Jung-
Autor(es): dc.creatorde Oliveira, Augusto César Penalva-
Autor(es): dc.creatorMarinho, Ana Karolina Barreto Berselli-
Autor(es): dc.creatorCaramelli, Bruno-
Autor(es): dc.creatorSato, Helena Keico-
Autor(es): dc.creatorFernandes, Eder Gatti-
Data de aceite: dc.date.accessioned2025-08-21T22:53:23Z-
Data de disponibilização: dc.date.available2025-08-21T22:53:23Z-
Data de envio: dc.date.issued2025-04-29-
Data de envio: dc.date.issued2023-12-31-
Fonte completa do material: dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.26633/RPSP.2024.89-
Fonte completa do material: dc.identifierhttps://hdl.handle.net/11449/304441-
Fonte: dc.identifier.urihttp://educapes.capes.gov.br/handle/11449/304441-
Descrição: dc.descriptionObjective. To describe the implementation and pioneering work of a vaccine pharmacovigilance committee in the state of São Paulo, Brazil, for the analysis of events supposedly attributable to vaccination or immunization (ESAVI) during the COVID-19 pandemic. Methods. This is a retrospective, mixed-methods (qualitative and quantitative) case study focusing on the work carried out by the pharmacovigilance committee in the years 2021 and 2022. The minutes of committee meetings were used to describe how the committee operates. ESAVI cases discussed and addressed at expert meetings were recorded. The number of vaccine doses applied during the period of analysis, as well as the number of ESAVIs reported within that period, was obtained from statewide information systems. Results. Over 55 pharmacovigilance committee meetings held in 2021–2022, 118 ESAVI cases—most related to COVID-19 vaccines—were discussed. A total of 126,778,252 doses of COVID-19 vaccines were administered during this period, with 42,893 ESAVI reported. Among the cases selected for discussion, 71.2% occurred after the first dose of vaccine, 32.8% represented neurological events, and only 5% were deemed to have a causal relationship with the vaccine. Conclusions. The pharmacovigilance committee played a significant role in the ESAVI surveillance system during the period of analysis by assisting in the evaluation of more complex cases. It shows potential to contribute positively to strengthening the immunization program, especially within the safe vaccination system framework.-
Descrição: dc.descriptionSecretaria de Estado da Saúde de São Paulo Coordenadoria de Controle de Doenças Centro de Vigilância Epidemiológica “Prof. Alexandre Vranjac”, Divisão de Imunização, SP-
Descrição: dc.descriptionFaculdade de Medicina Universidade de São Paulo Departamento de Moléstias Infecciosas e Parasitárias, SP-
Descrição: dc.descriptionOrganização Pan-Americana da Saúde (OPAS), DF-
Descrição: dc.descriptionUniversidade Federal de São Paulo Departamento de Pediatria, SP-
Descrição: dc.descriptionInstituto de Infectologia Emílio Ribas, SP-
Descrição: dc.descriptionUniversidade de São Paulo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto Núcleo de Vigilância Epidemiológica Hospitalar, SP-
Descrição: dc.descriptionFaculdade de Medicina de São José do Rio Preto, SP-
Descrição: dc.descriptionUniversidade Estadual Paulista Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu, SP-
Descrição: dc.descriptionHospital Estadual Mário Covas Centro de Referência de Imunobiológicos Especiais ABC, SP-
Descrição: dc.descriptionUniversidade de São Paulo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina Serviço de Imunologia Clínica e Alergia, SP-
Descrição: dc.descriptionUniversidade de São Paulo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina Instituto do Coração Unidade de Medicina Interdisciplinar em Cardiologia, SP-
Descrição: dc.descriptionMinistério da Saúde Programa Nacional de Imunizações, DF-
Descrição: dc.descriptionUniversidade Estadual Paulista Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu, SP-
Idioma: dc.languagept_BR-
Relação: dc.relationRevista Panamericana de Salud Publica/Pan American Journal of Public Health-
???dc.source???: dc.sourceScopus-
Palavras-chave: dc.subjectadvisory committees-
Palavras-chave: dc.subjectBrazil-
Palavras-chave: dc.subjectCOVID-19-
Palavras-chave: dc.subjectdrug-related side effects and adverse reactions-
Palavras-chave: dc.subjectPharmacovigilance-
Palavras-chave: dc.subjectvaccines-
Título: dc.titleExperience of setting up a state pharmacovigilance committee during the COVID-19 pandemic-
Título: dc.titleExperiencia de la puesta en marcha de un comité estatal de farmacovigilancia durante la pandemia de COVID-19-
Título: dc.titleExperiência de implantação de um comitê estadual de farmacovigilância na pandemia de covid-19-
Tipo de arquivo: dc.typelivro digital-
Aparece nas coleções:Repositório Institucional - Unesp

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