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Metadados | Descrição | Idioma |
---|---|---|
Autor(es): dc.contributor | PRINTO | - |
Autor(es): dc.contributor | University of Cincinnati | - |
Autor(es): dc.contributor | Circuito Universitario Campus II | - |
Autor(es): dc.contributor | Rheumatology Private Practice | - |
Autor(es): dc.contributor | Hospital México Americano | - |
Autor(es): dc.contributor | Rheumatology Section | - |
Autor(es): dc.contributor | Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel | - |
Autor(es): dc.contributor | University of Calgary | - |
Autor(es): dc.contributor | Pontificia Universidad Católica de Chile | - |
Autor(es): dc.contributor | Hospital Pedro de Elizalde | - |
Autor(es): dc.contributor | University of Utah | - |
Autor(es): dc.contributor | Ministry of Healthcare of Russian Federation | - |
Autor(es): dc.contributor | University of Cape Town | - |
Autor(es): dc.contributor | Clinical Hospital No. 5 | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Instituto CAICI | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Federal Do Rio Grande Do sul | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Estadual Paulista (UNESP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Medicina Interna y Reumatologia | - |
Autor(es): dc.contributor | Cincinnati Children's Hospital Medical Center | - |
Autor(es): dc.contributor | LLC | - |
Autor(es): dc.contributor | Genetica e Scienze Materno-Infantili | - |
Autor(es): dc.creator | Ruperto, Nicolino | - |
Autor(es): dc.creator | Brunner, Hermine I | - |
Autor(es): dc.creator | Pacheco-Tena, César | - |
Autor(es): dc.creator | Louw, Ingrid | - |
Autor(es): dc.creator | Vega-Cornejo, Gabriel | - |
Autor(es): dc.creator | Spindler, Alberto J | - |
Autor(es): dc.creator | Kingsbury, Daniel J | - |
Autor(es): dc.creator | Schmeling, Heinrike | - |
Autor(es): dc.creator | Borzutzky, Arturo | - |
Autor(es): dc.creator | Cuttica, Rubén | - |
Autor(es): dc.creator | Inman, C. J. | - |
Autor(es): dc.creator | Malievskiy, Victor | - |
Autor(es): dc.creator | Scott, Christiaan | - |
Autor(es): dc.creator | Keltsev, Vladimir | - |
Autor(es): dc.creator | Terreri, Maria Teresa | - |
Autor(es): dc.creator | Viola, Diego Oscar | - |
Autor(es): dc.creator | Xavier, Ricardo M | - |
Autor(es): dc.creator | Fernandes, Taciana A. Pedrosa | - |
Autor(es): dc.creator | Velázquez, María Del Rocío Maldonado | - |
Autor(es): dc.creator | Henrickson, Michael | - |
Autor(es): dc.creator | Clark, Michael B | - |
Autor(es): dc.creator | Bensley, Karen A | - |
Autor(es): dc.creator | Li, Xiaoming | - |
Autor(es): dc.creator | Lo, Kim Hung | - |
Autor(es): dc.creator | Leu, Jocelyn H | - |
Autor(es): dc.creator | Hsu, Chyi-Hung | - |
Autor(es): dc.creator | Hsia, Elizabeth C | - |
Autor(es): dc.creator | Xu, Zhenhua | - |
Autor(es): dc.creator | Martini, Alberto | - |
Autor(es): dc.creator | Lovell, Daniel J | - |
Autor(es): dc.creator | Appenzeller, Simone | - |
Autor(es): dc.creator | Oliveira, Sheila | - |
Autor(es): dc.creator | Silva, Clóvis Arthur | - |
Autor(es): dc.creator | Levy, Deborah | - |
Autor(es): dc.creator | Navarrete, Carmen | - |
Autor(es): dc.creator | Aviel, Yonatan Butbul | - |
Autor(es): dc.creator | Uziel, Yosef | - |
Autor(es): dc.creator | Alexeeva, Ekaterina | - |
Autor(es): dc.creator | Chasnyk, Vladimir | - |
Autor(es): dc.creator | Spivakovsky, Yury | - |
Autor(es): dc.creator | Gottlieb, Beth | - |
Autor(es): dc.creator | Rabinovich, Egla | - |
Autor(es): dc.creator | Zeft, Andrew | - |
Autor(es): dc.creator | Griffin, Thomas | - |
Autor(es): dc.creator | De Ranieri, Deirdre | - |
Autor(es): dc.creator | Carrasco, Ruy | - |
Data de aceite: dc.date.accessioned | 2025-08-21T23:10:58Z | - |
Data de disponibilização: dc.date.available | 2025-08-21T23:10:58Z | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2022-04-29 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2022-04-29 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2021-10-01 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://dx.doi.org/10.1093/rheumatology/keab021 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://hdl.handle.net/11449/229170 | - |
Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/11449/229170 | - |
Descrição: dc.description | Objectives: To assess efficacy, pharmacokinetics (PK) and safety of intravenous (i.v.) golimumab in patients with polyarticular-course JIA (pc-JIA). Methods: Children aged 2 to <18 years with active pc-JIA despite MTX therapy for ≥2 months received 80 mg/m2 golimumab at weeks 0, 4, then every 8 weeks through week 52 plus MTX weekly through week 28. The primary and major secondary endpoints were PK exposure and model-predicted steady-state area under the curve (AUCss) over an 8-week dosing interval at weeks 28 and 52, respectively. JIA ACR response and safety were also assessed. Results: In total, 127 children were treated with i.v. golimumab. JIA ACR 30, 50, 70, and 90 response rates were 84%, 80%, 70% and 47%, respectively, at week 28 and were maintained through week 52. Golimumab serum concentrations and AUCss were 0.40 μg/ml and 399 μg day/ml at week 28. PK exposure was maintained at week 52. Steady-state trough golimumab concentrations and AUCss were consistent across age categories and comparable to i.v. golimumab dosed 2 mg/kg in adults with rheumatoid arthritis. Golimumab antibodies and neutralizing antibodies were detected via a highly sensitive drug-tolerant assay in 31% (39/125) and 19% (24/125) of patients, respectively. Median trough golimumab concentration was lower in antibody-positive vs antibody-negative patients. Serious infections were reported in 6% of patients, including one death due to septic shock. Conclusion: Body surface area-based dosing of i.v. golimumab was well tolerated and provided adequate PK exposure for clinical efficacy in paediatric patients with active pc-JIA. ClinicalTrials.gov number NCT02277444 | - |
Descrição: dc.description | IRCCS Istituto Giannina Gaslini Clinica Pediatrica e Reumatologia PRINTO | - |
Descrição: dc.description | Cincinnati Children's Hospital Medical Center Division of Rheumatology University of Cincinnati | - |
Descrição: dc.description | Facultad de Medicina Universidad Autónoma de Chihuahua Circuito Universitario Campus II | - |
Descrição: dc.description | Panorama Medical Centre Rheumatology Private Practice | - |
Descrição: dc.description | Centro de Reumatología y Autoinmunidad (CREA) Hospital México Americano, Jalisco | - |
Descrição: dc.description | Centro Médico Privado de Reumatología Rheumatology Section, San Miguel de Tucuman | - |
Descrição: dc.description | Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel | - |
Descrição: dc.description | Department of Pediatrics Alberta Children's Hospital Cumming School of Medicine University of Calgary | - |
Descrição: dc.description | Department of Pediatric Infectious Diseases and Immunology School of Medicine Pontificia Universidad Católica de Chile | - |
Descrição: dc.description | Rheumatology Section Hospital Pedro de Elizalde | - |
Descrição: dc.description | Pediatric Rheumatology University of Utah | - |
Descrição: dc.description | Federal State Budget Educational Institution of Higher Education Bashkir State Medical University Ministry of Healthcare of Russian Federation | - |
Descrição: dc.description | Red Cross War Memorial Children's Hospital Groote Schuur Hospital University of Cape Town | - |
Descrição: dc.description | Pediatric Department Clinical Hospital No. 5 | - |
Descrição: dc.description | Escola Paulista de Medicina Universidade Federal de São Paulo | - |
Descrição: dc.description | Instituto CAICI | - |
Descrição: dc.description | Hospital de Clínicas de Porto Alegre Universidade Federal Do Rio Grande Do sul | - |
Descrição: dc.description | Paediatric Department Hospital das Clinicas-Botucatu Medicine University UNESP | - |
Descrição: dc.description | Hospital Infantil de México Federico Gómez Medicina Interna y Reumatologia | - |
Descrição: dc.description | Cincinnati Children's Hospital Medical Center | - |
Descrição: dc.description | Janssen Research and Development LLC | - |
Descrição: dc.description | Università Degli Studi di Genova Dipartimento di Neuroscienze Riabilitazione Oftalmologia Genetica e Scienze Materno-Infantili | - |
Descrição: dc.description | Paediatric Department Hospital das Clinicas-Botucatu Medicine University UNESP | - |
Formato: dc.format | 4495-4507 | - |
Idioma: dc.language | en | - |
Relação: dc.relation | Rheumatology (United Kingdom) | - |
???dc.source???: dc.source | Scopus | - |
Palavras-chave: dc.subject | Golimumab | - |
Palavras-chave: dc.subject | Intravenous | - |
Palavras-chave: dc.subject | Juvenile idiopathic arthritis | - |
Palavras-chave: dc.subject | Pharmacokinetics | - |
Palavras-chave: dc.subject | Tumour necrosis factor alpha | - |
Título: dc.title | Open-label phase 3 study of intravenous golimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis | - |
Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - Unesp |
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