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Metadados | Descrição | Idioma |
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Autor(es): dc.contributor | IRCCS Ist Giannina Gaslini Clin Pediat & Reumatol | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Cincinnati | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Autonoma Chihuahua | - |
Autor(es): dc.contributor | Panorama Med Ctr | - |
Autor(es): dc.contributor | Hosp Mexico Americano | - |
Autor(es): dc.contributor | Ctr Med Privado Reumatol | - |
Autor(es): dc.contributor | Randall Childrens Hosp Legacy Emanuel | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Calgary | - |
Autor(es): dc.contributor | Pontificia Univ Catolica Chile | - |
Autor(es): dc.contributor | Hosp Pedro de Elizalde | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Utah | - |
Autor(es): dc.contributor | Bashkir State Med Univ Minist Healthcare Russian | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Cape Town | - |
Autor(es): dc.contributor | Clin Hosp 5 | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Inst CAICI | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Fed Rio Grande do Sul | - |
Autor(es): dc.contributor | Universidade Estadual Paulista (UNESP) | - |
Autor(es): dc.contributor | Hosp Infantil Mexico Dr Federico Gomez | - |
Autor(es): dc.contributor | Cincinnati Childrens Hosp Med Ctr | - |
Autor(es): dc.contributor | Janssen Res & Dev LLC | - |
Autor(es): dc.contributor | Univ Genoa | - |
Autor(es): dc.creator | Ruperto, Nicolino | - |
Autor(es): dc.creator | Brunner, Hermine | - |
Autor(es): dc.creator | Pacheco-Tena, Cesar | - |
Autor(es): dc.creator | Louw, Ingrid | - |
Autor(es): dc.creator | Vega-Cornejo, Gabriel | - |
Autor(es): dc.creator | Spindler, Alberto J. | - |
Autor(es): dc.creator | Kingsbury, Daniel J. | - |
Autor(es): dc.creator | Schmeling, Heinrike | - |
Autor(es): dc.creator | Borzutzky, Arturo | - |
Autor(es): dc.creator | Cuttica, Ruben | - |
Autor(es): dc.creator | Inman, C. J. | - |
Autor(es): dc.creator | Malievskiy, Victor | - |
Autor(es): dc.creator | Scott, Christiaan | - |
Autor(es): dc.creator | Keltsev, Vladimir | - |
Autor(es): dc.creator | Terreri, Maria Teresa | - |
Autor(es): dc.creator | Viola, Diego Oscar | - |
Autor(es): dc.creator | Xavier, Ricardo M. | - |
Autor(es): dc.creator | Fernandes, Taciana A. Pedrosa [UNESP] | - |
Autor(es): dc.creator | Maldonado Velazquez, Maria del Rocio | - |
Autor(es): dc.creator | Henrickson, Michael | - |
Autor(es): dc.creator | Clark, Michael B. | - |
Autor(es): dc.creator | Bensley, Karen A. | - |
Autor(es): dc.creator | Li, Xiaoming | - |
Autor(es): dc.creator | Lo, Kim Hung | - |
Autor(es): dc.creator | Leu, Jocelyn H. | - |
Autor(es): dc.creator | Hsu, Chyi-Hung | - |
Autor(es): dc.creator | Hsia, Elizabeth C. | - |
Autor(es): dc.creator | Xu, Zhenhua | - |
Autor(es): dc.creator | Martini, Alberto | - |
Autor(es): dc.creator | Lovell, Daniel J. | - |
Autor(es): dc.creator | Pediat Rheumatology Collaborative | - |
Autor(es): dc.creator | Paediat Rheumatology Int Trials Or | - |
Data de aceite: dc.date.accessioned | 2022-08-04T21:58:56Z | - |
Data de disponibilização: dc.date.available | 2022-08-04T21:58:56Z | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2022-04-28 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2022-04-28 | - |
Data de envio: dc.date.issued | 2021-10-01 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://dx.doi.org/10.1093/rheumatology/keab021 | - |
Fonte completa do material: dc.identifier | http://hdl.handle.net/11449/218692 | - |
Fonte: dc.identifier.uri | http://educapes.capes.gov.br/handle/11449/218692 | - |
Descrição: dc.description | Objectives. To assess efficacy, pharmacokinetics (PK) and safety of intravenous (i.v.) golimumab in patients with polyarticular-course JIA (pc-JIA). Methods. Children aged 2 to <18 years with active pc-JIA despite MTX therapy for >= 2months received 80 mg/m(2) golimumab at weeks 0, 4, then every 8 weeks through week 52 plus MTX weekly through week 28. The primary and major secondary endpoints were PK exposure and model-predicted steady-state area under the curve (AUC(ss)) over an 8-week dosing interval at weeks 28 and 52, respectively. JIA ACR response and safety were also assessed. Results. In total, 127 children were treated with i.v. golimumab. JIA ACR 30, 50, 70, and 90 response rates were 84%, 80%, 70% and 47%, respectively, at week 28 and were maintained through week 52. Golimumab serum concentrations and AUC(ss) were 0.40 mu g/ml and 399 mu g. day/ml at week 28. PK exposure was maintained at week 52. Steady-state trough golimumab concentrations and AUC(ss) were consistent across age categories and comparable to i.v. golimumab dosed 2mg/kg in adults with rheumatoid arthritis. Golimumab antibodies and neutralizing antibodies were detected via a highly sensitive drug-tolerant assay in 31% (39/125) and 19% (24/125) of patients, respectively. Median trough golimumab concentration was lower in antibody-positive vs antibody-negative patients. Serious infections were reported in 6% of patients, including one death due to septic shock. Conclusion. Body surface area-based dosing of i.v. golimumab was well tolerated and provided adequate PK exposure for clinical efficacy in paediatric patients with active pc-JIA. | - |
Descrição: dc.description | Janssen Research & Development, LLC | - |
Descrição: dc.description | IRCCS Ist Giannina Gaslini Clin Pediat & Reumatol, PRINTO, Genoa, Italy | - |
Descrição: dc.description | Univ Cincinnati, Cincinnati Childrens Hosp Med Ctr, Div Rheumatol, Cincinnati, OH USA | - |
Descrição: dc.description | Univ Autonoma Chihuahua, Fac Med, Circuito Univ Campus 2, Chihuahua, Mexico | - |
Descrição: dc.description | Panorama Med Ctr, Cape Town, South Africa | - |
Descrição: dc.description | Hosp Mexico Americano, Ctr Reumatol & Autoinmunidad CREA, Guadalajara, Jalisco, Mexico | - |
Descrição: dc.description | Ctr Med Privado Reumatol, Rheumatol Sect, San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina | - |
Descrição: dc.description | Randall Childrens Hosp Legacy Emanuel, Portland, OR USA | - |
Descrição: dc.description | Univ Calgary, Alberta Childrens Hosp, Cumming Sch Med, Dept Pediat, Calgary, AB, Canada | - |
Descrição: dc.description | Pontificia Univ Catolica Chile, Sch Med, Dept Pediat Infect Dis & Immunol, Santiago, Chile | - |
Descrição: dc.description | Hosp Pedro de Elizalde, Rheumatol Sect, Buenos Aires, DF, Argentina | - |
Descrição: dc.description | Univ Utah, Pediat Rheumatol, Salt Lake City, UT USA | - |
Descrição: dc.description | Bashkir State Med Univ Minist Healthcare Russian, Fed State Budget Educ Inst Higher Educ, Ufa, Russia | - |
Descrição: dc.description | Univ Cape Town, Red Cross War Mem Childrens Hosp, Cape Town, South Africa | - |
Descrição: dc.description | Univ Cape Town, Groote Schuur Hosp, Paediat Rheumatol, Cape Town, South Africa | - |
Descrição: dc.description | Clin Hosp 5, Pediat Dept, Tolyatti, Russia | - |
Descrição: dc.description | Univ Fed Sao Paulo, Escola Paulista Med, Pediat, Sao Paulo, Brazil | - |
Descrição: dc.description | Inst CAICI, Rheumatol, Rosario, Argentina | - |
Descrição: dc.description | Univ Fed Rio Grande do Sul, Hosp Clin Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil | - |
Descrição: dc.description | UNESP, Hosp Clin Botucatu Med Univ, Paediat Dept, Botucatu, SP, Brazil | - |
Descrição: dc.description | Hosp Infantil Mexico Dr Federico Gomez, Med Interna & Reumatol, Mexico City, DF, Mexico | - |
Descrição: dc.description | Cincinnati Childrens Hosp Med Ctr, Cincinnati, OH 45229 USA | - |
Descrição: dc.description | Janssen Res & Dev LLC, Spring House, PA USA | - |
Descrição: dc.description | Janssen Res & Dev LLC, Raritan, NJ USA | - |
Descrição: dc.description | Univ Genoa, Dipartimento Neurosci Riabilitaz Oftalmol Genet &, Genoa, Italy | - |
Descrição: dc.description | UNESP, Hosp Clin Botucatu Med Univ, Paediat Dept, Botucatu, SP, Brazil | - |
Formato: dc.format | 4495-4507 | - |
Idioma: dc.language | en | - |
Publicador: dc.publisher | Oxford Univ Press | - |
Relação: dc.relation | Rheumatology | - |
???dc.source???: dc.source | Web of Science | - |
Palavras-chave: dc.subject | golimumab | - |
Palavras-chave: dc.subject | intravenous | - |
Palavras-chave: dc.subject | juvenile idiopathic arthritis | - |
Palavras-chave: dc.subject | pharmacokinetics | - |
Palavras-chave: dc.subject | tumour necrosis factor alpha | - |
Título: dc.title | Open-label phase 3 study of intravenous golimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis | - |
Tipo de arquivo: dc.type | livro digital | - |
Aparece nas coleções: | Repositório Institucional - Unesp |
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