Registro de Medicamentos Similares

Colli, Luciana Ferreira Mattos

Registro de Medicamentos Similares

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Registro completo de metadados

Metadados	Descrição	Idioma
Autor(es): dc.contributor	Instituto de Ciências, Tecnológia e Qualidade (ICTQ)	pt_BR
Autor(es): dc.contributor.author	Colli, Luciana Ferreira Mattos	-
Data de aceite: dc.date.accessioned	2025-07-09T10:59:49Z	-
Data de disponibilização: dc.date.available	2025-07-09T10:59:49Z	-
Data de envio: dc.date.issued	2021-09	-
identificador: dc.identifier.other	Livro - Registro de Medicamentos Similares	pt_BR
Fonte: dc.identifier.uri	http://educapes.capes.gov.br/handle/capes/1000825	-
Resumo: dc.description.abstract	Medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca De acordo com a RDC 200/2017 existem os procedimentos antecedentes ao registro, o registro em si e, posteriormente, as medidas pós-registro, que ocorrem após a publicação do registro na Anvisa. O Brasil possui um quantitativo de medicamentos similares elevado, e isso faz parte da cultura e do histórico do País. Assim, um profissional de assuntos regulatórios precisa conhecer melhor o processo de registro de medicamentos similares.	pt_BR
Tamanho: dc.format.extent	1059 KB	pt_BR
Tipo de arquivo: dc.format.mimetype	PDF	pt_BR
Idioma: dc.language.iso	pt_BR	pt_BR
Direitos: dc.rights	CC0 1.0 Universal	*
Licença: dc.rights.uri	http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/	*
Palavras-chave: dc.subject	Assuntos regulatórios	pt_BR
Palavras-chave: dc.subject	Vigilância Sanitária	pt_BR
Palavras-chave: dc.subject	Medicmaentos similares	pt_BR
Título: dc.title	Registro de Medicamentos Similares	pt_BR
Tipo de arquivo: dc.type	livro digital	pt_BR
Curso: dc.subject.course	Vigilância Sanitária de Produtos	pt_BR
Área de Conhecimento: dc.subject.discipline	Registro de Medicamentos Similares	pt_BR
Aparece nas coleções:	Livros digitais

Arquivos associados:
Livro - Registro de Medicamentos Similares.pdf		1,06 MB	Adobe PDF	/bitstream/capes/1000825/2/Livro - Registro de Medicamentos Similares.pdfDownload

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